產(chǎn)后24醫(yī)用盤子小時或按醫(yī)囑要求可去除臍
新生兒臍帶夾又稱為一次性臍帶剪夾器,是一種一次性使用臍帶剪斷器,適用于新生兒臍帶的切割分離和臍部綜合護理。
15
2022
/
03
本實用新型涉及的是一種鉗子,尤其是一種一次性使用的醫(yī)用長鉗子。屬于醫(yī)療器械領域。
15
2022
/
03
一、注冊證載明的內(nèi)容,包括產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結構及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術要求、進口醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址等。該類變更屬于許可項變更,應向原注冊部門提交變更注冊申請,一般需要進行技術審評和行政審批,如果發(fā)生實質(zhì)性變化時,還需進行現(xiàn)場考核。 二、注冊證載明的內(nèi)容,包括注冊人名稱和住所、代理人名稱和住所、生產(chǎn)地址門牌號等。該類變更屬于登記項變更,應向原注冊部門申請變更項的備案
18
2022
/
03
1、進口的醫(yī)療器械應當是已注冊或者已備案的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。 2、海關對進口醫(yī)療器械備案/注冊證(包括醫(yī)療器械注冊證、一類醫(yī)療器械備案憑證)電子數(shù)據(jù)與進口醫(yī)療器械產(chǎn)品報關單電子數(shù)據(jù)實施聯(lián)網(wǎng)核查。進口醫(yī)療器械報關時應提供合同、發(fā)票、裝箱單、醫(yī)療器械備案/注冊證。
18
2022
/
03
一、網(wǎng)購醫(yī)療器械看準“三證” 1.看醫(yī)療器械產(chǎn)品證件。醫(yī)療器械產(chǎn)品須依法取得醫(yī)療器械注冊證或備案憑證,消費者可以登陸guo家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”“醫(yī)療器械”欄目查詢醫(yī)療器械的相關信息。 2.看生產(chǎn)企業(yè)證件。醫(yī)療器械的生產(chǎn)需取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和備案憑證。 3.看經(jīng)營企業(yè)證件。三類醫(yī)療器械經(jīng)營需取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;二類醫(yī)療器械經(jīng)營需取得經(jīng)營備案憑證。 4.網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械必須遵循“線上線下一致”原則:線上銷售醫(yī)療器械的企業(yè),線下必須要有實體店,而且經(jīng)營范圍必須與實體店一樣。個人或個體工商戶不允許在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械。
18
2022
/
03
1.通用名稱、型號、規(guī)格; 2.醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址以及聯(lián)系方式; 3.生產(chǎn)日期,使用期限或者失效日期; 4.產(chǎn)品性能、主要結構、適用范圍; 5.禁忌、注意事項以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容; 6.安裝和使用說明或者圖示; 7.維護和保養(yǎng)方法,特殊運輸、貯存的條件、方法; 8.產(chǎn)品技術要求規(guī)定應當標明的其他內(nèi)容。
18
2022
/
03
Copyright ? 2022 揚州市勤業(yè)醫(yī)療器械有限公司