進口醫(yī)療器械有什么要求，要注意以下4個方面
發(fā)布時間：
2022-03-18
1、進口的醫(yī)療器械應當是已注冊或者已備案的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。 2、海關(guān)對進口醫(yī)療器械備案/注冊證（包括醫(yī)療器械注冊證、一類醫(yī)療器械備案憑證）電子數(shù)據(jù)與進口醫(yī)療器械產(chǎn)品報關(guān)單電子數(shù)據(jù)實施聯(lián)網(wǎng)核查。進口醫(yī)療器械報關(guān)時應提供合同、發(fā)票、裝箱單、醫(yī)療器械備案/注冊證。
1、進口的醫(yī)療器械應當是已注冊或者已備案的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
2、海關(guān)對進口醫(yī)療器械備案/注冊證（包括醫(yī)療器械注冊證、一類醫(yī)療器械備案憑證）電子數(shù)據(jù)與進口醫(yī)療器械產(chǎn)品報關(guān)單電子數(shù)據(jù)實施聯(lián)網(wǎng)核查。進口醫(yī)療器械報關(guān)時應提供合同、發(fā)票、裝箱單、醫(yī)療器械備案/注冊證。
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