產(chǎn)后24醫(yī)用盤(pán)子小時(shí)或按醫(yī)囑要求可去除臍

新生兒臍帶夾又稱(chēng)為一次性臍帶剪夾器，是一種一次性使用臍帶剪斷器，適用于新生兒臍帶的切割分離和臍部綜合護(hù)理。

本實(shí)用新型具一次性鉗子有很強(qiáng)的實(shí)用價(jià)值

本實(shí)用新型涉及的是一種鉗子，尤其是一種一次性使用的醫(yī)用長(zhǎng)鉗子。屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。

醫(yī)療器械產(chǎn)品變更的分類(lèi)是什么？

一、注冊(cè)證載明的內(nèi)容，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址等。該類(lèi)變更屬于許可項(xiàng)變更，應(yīng)向原注冊(cè)部門(mén)提交變更注冊(cè)申請(qǐng)，一般需要進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審批，如果發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化時(shí)，還需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核。 二、注冊(cè)證載明的內(nèi)容，包括注冊(cè)人名稱(chēng)和住所、代理人名稱(chēng)和住所、生產(chǎn)地址門(mén)牌號(hào)等。該類(lèi)變更屬于登記項(xiàng)變更，應(yīng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)變更項(xiàng)的備案

進(jìn)口醫(yī)療器械有什么要求，要注意以下4個(gè)方面

1、進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)是已注冊(cè)或者已備案的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門(mén)提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。 2、海關(guān)對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械備案/注冊(cè)證（包括醫(yī)療器械注冊(cè)證、一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證）電子數(shù)據(jù)與進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品報(bào)關(guān)單電子數(shù)據(jù)實(shí)施聯(lián)網(wǎng)核查。進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)時(shí)應(yīng)提供合同、發(fā)票、裝箱單、醫(yī)療器械備案/注冊(cè)證。

網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)家用醫(yī)療器械時(shí)要注意哪些問(wèn)題？

一、網(wǎng)購(gòu)醫(yī)療器械看準(zhǔn)“三證” 1.看醫(yī)療器械產(chǎn)品證件。醫(yī)療器械產(chǎn)品須依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證，消費(fèi)者可以登陸guo家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”“醫(yī)療器械”欄目查詢醫(yī)療器械的相關(guān)信息。 2.看生產(chǎn)企業(yè)證件。醫(yī)療器械的生產(chǎn)需取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和備案憑證。 3.看經(jīng)營(yíng)企業(yè)證件。三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)需取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)需取得經(jīng)營(yíng)備案憑證。 4.網(wǎng)上銷(xiāo)售醫(yī)療器械必須遵循“線上線下一致”原則：線上銷(xiāo)售醫(yī)療器械的企業(yè)，線下必須要有實(shí)體店，而且經(jīng)營(yíng)范圍必須與實(shí)體店一樣。個(gè)人或個(gè)體工商戶不允許在網(wǎng)上銷(xiāo)售醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明這幾點(diǎn)事項(xiàng)

1．通用名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格； 2．醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址以及聯(lián)系方式； 3．生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期； 4．產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍； 5．禁忌、注意事項(xiàng)以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容； 6．安裝和使用說(shuō)明或者圖示； 7．維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊運(yùn)輸、貯存的條件、方法； 8．產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的其他內(nèi)容。