醫(yī)療器械產(chǎn)品變更的分類(lèi)是什么？
發(fā)布時(shí)間：
2022-03-18
一、注冊(cè)證載明的內(nèi)容，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址等。該類(lèi)變更屬于許可項(xiàng)變更，應(yīng)向原注冊(cè)部門(mén)提交變更注冊(cè)申請(qǐng)，一般需要進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審批，如果發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化時(shí)，還需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核。 二、注冊(cè)證載明的內(nèi)容，包括注冊(cè)人名稱(chēng)和住所、代理人名稱(chēng)和住所、生產(chǎn)地址門(mén)牌號(hào)等。該類(lèi)變更屬于登記項(xiàng)變更，應(yīng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)變更項(xiàng)的備案
一、注冊(cè)證載明的內(nèi)容，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址等。該類(lèi)變更屬于許可項(xiàng)變更，應(yīng)向原注冊(cè)部門(mén)提交變更注冊(cè)申請(qǐng)，一般需要進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審批，如果發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化時(shí)，還需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核。
二、注冊(cè)證載明的內(nèi)容，包括注冊(cè)人名稱(chēng)和住所、代理人名稱(chēng)和住所、生產(chǎn)地址門(mén)牌號(hào)等。該類(lèi)變更屬于登記項(xiàng)變更，應(yīng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)變更項(xiàng)的備案
相關(guān)新聞
Copyright ? 2022 揚(yáng)州市勤業(yè)醫(yī)療器械有限公司