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醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明這幾點事項


發(fā)布時間:

2022-03-18

1.通用名稱、型號、規(guī)格; 2.醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址以及聯(lián)系方式; 3.生產(chǎn)日期,使用期限或者失效日期; 4.產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍; 5.禁忌、注意事項以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容; 6.安裝和使用說明或者圖示; 7.維護(hù)和保養(yǎng)方法,特殊運(yùn)輸、貯存的條件、方法; 8.產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的其他內(nèi)容。

1.通用名稱、型號、規(guī)格;

2.醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址以及聯(lián)系方式;

3.生產(chǎn)日期,使用期限或者失效日期;

4.產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍;

5.禁忌、注意事項以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容;

6.安裝和使用說明或者圖示;

7.維護(hù)和保養(yǎng)方法,特殊運(yùn)輸、貯存的條件、方法;

8.產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的其他內(nèi)容。